本科教学
我院成功举办省级医学继续教育项目“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班
10月23至24日,行政楼六楼会议室座无虚席,由我院药学部牵头的省级医学继续教育项目、又属于广东省药学会的国家级继续教育项目“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在此成功举办。本次培训班参学人员达160人次,其中有本院医药护技人员,也有其他兄弟医院医护人员参加,培训旨在推广和提高大家对药物临床试验及其质量管理规范(简称GCP)的认识及实施方法。培训班特邀的药物临床试验专家有:中山大学肿瘤医院洪明晃教授、广东省中医院梁伟雄教授、广州中医药大学第一附属医院杨忠奇教授、中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系凌莉教授、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴教授、广州医科大学附属第二医院叶丽卡教授、武汉协和医院吴建才教授以及中山大学肿瘤防治中心曹烨教授。
执行院长刘黎明为本次培训班致开幕词。他简要介绍了中心医院的基本情况,对各位专家的莅临指导表示热烈欢迎,并强调GCP机构建设是医院重点培育项目,市场前景十分广阔,对带动医院科研、学科发展及提高知名度具有重要作用。
会议全程由药学部主任张广琴主持,首先向大家介绍的是GCP资深专家洪明晃教授的基本情况,随后,洪明晃教授向大家解读了《药物临床试验质量管理规范》和《药品注册管理办法》。在大家对GCP有一定了解后,洪明晃教授和凌莉教授进一步系统地讲解了GCP实验设计及统计学要求。接着,梁伟雄教授、杨忠奇教授、邹燕琴教授、叶丽卡教授和曹烨教授分别围绕GCP实施过程中的伦理学、药品保管、GCP制度及SOP制定、质量控制、安全性评价等重点问题进行详细讲解,他们语言诙谐幽默,穿插的详实案例使大家对GCP有了更加理性的认识。特别是洪教授在讲授过程中还不时走到学员中间与大家一起研讨,提高学员学习兴趣,受到大家一致好评。最后,武汉协和医院的吴建才教授以最新统计数据为导向,介绍了我国、我省GCP开展及运营情况,并分享了自己参与GCP运行管理的宝贵经验。整个教学过程生动有趣,学员学习积极性也很高,会上不停的做笔记,并主动参与到跟教学互动中,准确回答教授提出的问题。
培训结束后,100余名医护人员参加了考试,通过者将被授予国家SFDA(国家食品药品监督管理局)认可的GCP证书。本次培训使参会人员拓展了视野,增加了对药物临床试验质量管理规范的理解,这将为推动我市药物临床试验机构建设,提高临床试验质量,规范新药临床研究及管理水平发挥重要作用。